El caso de Raúl, paciente español con colitis ulcerosa refractaria e infección sobreañadida, ilustra cómo el Trasplante de Microbiota Fecal (TMF) mediante cápsulas orales (MBK-01) logró la remisión clínica y evitó la colectomía. Esta innovación transforma un procedimiento invasivo en un medicamento biológico estandarizado de administración oral. La Regulación Europea (UE) 2024/1938 sobre Sustancias de Origen Humano (SoHO), efectiva en 2027, establecerá el marco normativo que permitirá la integración de estas terapias en la práctica clínica habitual, representando un cambio de paradigma en el abordaje de la enfermedad inflamatoria intestinal refractaria.
Por Dra. Katherine Marrero
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